Aufruf zur Studienteilnahme
Studie zur Erkennung der Wirksamkeit des Akury VEG Chips bei Veganern und Vegetariern
Auf privater Basis wird eine Studie durchgeführt, welche aufzeigen soll, wie Akury Energie Chips bei Veganern und Vegetariern die Aufnahme, Verwertbarkeit und Wirkkraft von mehrfach ungesättigten Fettsäuren (Omega-3-Fettsäuren), chemischen Elementen (Eisen, Zink, Calcium), dem Spurenelement Jod und den Vitaminen D, B2, B3, B6 und B12 unterstützt.
Studie zur Erkennung der Wirksamkeit des Akury VEG Chips bei Veganern und Vegetariern
Auf privater Basis wird eine Studie durchgeführt, welche aufzeigen soll, wie Akury Energie Chips bei Veganern und Vegetariern die Aufnahme, Verwertbarkeit und Wirkkraft von mehrfach ungesättigten Fettsäuren (Omega-3-Fettsäuren), chemischen Elementen (Eisen, Zink, Calcium), dem Spurenelement Jod und den Vitaminen D, B2, B3, B6 und B12 unterstützt.
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Viele Menschen, aber vor allem Vegetariern fehlen Stoffe, die vor allem in Fleisch enthalten sind.
Eisen ist für den Sauerstofftransport zuständig und deshalb essenziell für den Körper. Pflanzliches Eisen befindet sich zwar auch in vegetarischen Lebensmitteln, dieses ist aber schwerer aufnehmbar. Anzeichen für einen Eisenmangel sind Kopfschmerzen, Konzentrationsstörungen, Müdigkeit und Schwindel. Ein Stoff, der bei Vegetariern ebenfalls nicht genügend vorhanden sein kann, ist Vitamin D. Dieser befindet sich vor allem in Fisch. Einen Vitamin D-Mangel erkennen Sie an häufigen Erkrankungen, Erschöpfungen und Müdigkeit, Depressionen, Haarausfall und an Knochen-, Rücken- oder Muskelschmerzen. Auch der Bedarf von Vitamin B12 kann bei Vegetariern nicht ausreichend gedeckt sein. Denn Vitamin B12 befindet sich fast ausschließlich in tierischen Lebensmitteln. Folgen eines Vitamin B12-Mangels können erst Jahre später auftreten. Symptome sind Lähmungen, Jucken, eine brennende Zunge, schwache Muskeln, Müdigkeit, Kopfschmerzen und Depression. Auch ein Eiweißmangel kann bei Vegetariern auftreten, da ihnen das tierische Eiweiß aus Fleisch fehlt. Anzeichen für einen Eiweißmangel sind Haarausfall, Gewichtsverlust, Muskelschwäche und verfrühte Faltenbildung. Zusätzlich ist auch Jod bei vielen Vegetariern zu wenig vorhanden, da Jod vom Körper vor allem durch Fleisch und Fisch aufgenommen wird. Symptome von Jodmangel sind Gewichtszunahme, Müdigkeit, trockene und schuppige Haut, Merkschwierigkeiten und Haarausfall. Der Chip enthält Frequenzen und Informationen welche die Aufnahme, Verwertbarkeit und Wirkkraft von mehrfach ungesättigten Fettsäuren (Omega-3-Fettsäuren), chemischen Elementen (Eisen, Zink, Calcium), dem Spurenelement Jod und den Vitaminen D, B2, B3, B6 und B12 unterstützen soll. |
Erklärung der Studie
Die offene Studie, welche privat von der VDM-Academy GmbH finanziert wird, ist nicht evidenzbasierend da diese nicht medizinisch, sondern therapeutisch ist und auf empirischen Daten basiert. Da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt, erfolgt keine Randomisierung sondern feste Zuteilung.
Auf eine Verblindung wird verzichtet, da die Studie kontrolliert und prospektiv ist.
Da es eine Phase I Studie der Grundlagenforschung ist, variiert die Anzahl der Probanden zwischen 10 und 30 und alle Ergebnisse werden durch einen einheitlichen Test vergleichbar gemacht.
Studienprogramm, Zielrichtung
Die Studie hat zum Ziel die Aufnahme, Verwertbarkeit und Wirkkraft von mehrfach ungesättigten Fettsäuren (Omega-3-Fettsäuren), Spurenelementen (Eisen, Zink, Calcium, Jod) und den Vitaminen D, B2, B3, B6 und B12 mit Hilfe des Akury Chips bei Veganern und Vegetariern aufgrund wiederholter Non-Invasiver Messungen mittels Bioresonanz aufzuzeigen,
Prävention
Vermeidung von möglichen gesundheitlichen Defiziten aufgrund eines Mangels an mehrfach ungesättigten Fettsäuren (Omega-3-Fettsäuren), Spurenelementen (Eisen, Zink, Calcium, Jod) und den Vitaminen D, B2, B3, B6 und B12
Diagnostik
Schonendere, genauere, kostengünstigere und schnellere Untersuchungsmethode zur Abklärung möglicher Mängel an Spurenelementen und Vitaminen mittel Quanten Resonanz Analyser (med. Messgeräte der Klasse IIb gem. Swissmedic)
Behandlung
Möglichkeiten zur Verbesserung allfälliger Defizite verschiedener Spurenelemente und Vitamine
Ziel der Studie
Im Rahmen der Studie werden freiwillige Probanden, welche sich vegan oder vegetarisch ernähren im Beobachtungszeitraum hinsichtlich der Zielgrössen beobachtet.
Das Ziel der Studie ist es aufzuzeigen, wie sich die Aufnahme, Verwertbarkeit und Wirkkraft von mehrfach ungesättigten Fettsäuren (Omega-3-Fettsäuren), Spurenelementen (Eisen, Zink, Calcium, Jod) und den Vitaminen D, B2, B3, B6 und B12 mittels eine Akury Chips verändert.
Zielgrössen (Endpunkte)
Primärer Endpunkt
Als primärer Endpunkt dient die Vitaldatenmessung, welche am Ende der Studie durchgeführt wird. Die Vitaldatenmessung wird zu Studienbeginn und am Studienende erhoben. Primärer Endpunkt ist die Veränderung im Studienverlauf (Studienende - Studienbeginn)
Sekundäre Endpunkte
Als sekundäre Endpunkte wird die Veränderung von Blutdruckdaten sowie Puls, Sauerstoffsättigung und Gewicht berücksichtigt. Die Messwerte werden zu Beginn und am Ende der Studie erhoben.
Statistik
Die Hauptzielgrösse wird mit Varianzanalyse (ANOVA) analysiert. Dabei werden die Differenzen Studienende – Studienbeginn als Zielvariable berücksichtigt. Im Falle signifikanter Unterschiede werden paarweise Vergleiche mit dem t-Test für unabhängige Variablen durchgeführt. Dabei wird bei multiplen Testproblem die Bonferroni Korrektur angewendet.
Alle Tests werden zweiseitig mit einem Signifikanzniveau von 5% durchgeführt.
Die Auswertung sekundärer Endpunkte erfolgt für intervallskalierte Daten über eine Varianzanalyse. Dabei wird jeweils die Differenz der Werte von Studienende zu Studienbeginn verwendet. Der Vergleich kategorialer Variablen wird mit dem Chi-Quadrat Test durchgeführt. Im Falle zu geringer Zellhäufigkeiten wird der exakte Test von Fisher verwendet.
Zielgruppe:
Zielgruppe der Studie sind:
Einschluss/Teilnahmekriterien:
Ausschlusskriterien:
Testumgebung und Ablauf:
Zum Start der Studie wird jede/r Proband/in in die VDM-Academy eingeladen und die einzelnen Werte werden mittels , Quanten Resonanz Magnet Analyse non-invasiv über Sensoren direkt vor Ort kontrolliert gemacht.
Validität und Kontrolle:
Alle erfassten Daten werden direkt bei der Eingabe auf Plausibilität geprüft und soweit möglich auch direkt validiert. Die einzelnen Kontrollen geschehen manuell in einem laufenden Prozess und erst nach manueller optischer Überprüfung der Daten werden diese in der Datenbank als geprüft und validiert markiert
Vergütung
Aus grundlegenden ethischen Erwägungen wird die Teilnahme an der Studie nicht vergütet/kompensiert. Es werden jedoch alle zu erforschenden Produkte für die Dauer der Studie umsonst zur Verfügung gestellt.
Ziele:
Die Studie findet mit freiwilligen Teilnehmern statt und dient dazu, Antworten auf folgende Fragen zu finden:
- Ist die Anwendung von Akury Chips bezüglich Aufnahme, Verwertbarkeit und Wirkkraft von mehrfach ungesättigten Fettsäuren (Omega-3-Fettsäuren), Spurenelementen (Eisen, Zink, Calcium, Jod) und den Vitaminen D, B2, B3, B6 und B12 wirksam?
- Verändern sich Blutdruckdaten sowie Puls, Sauerstoffsättigung und Gewicht
- Gibt es weitere signifikante Veränderungen bei anderen Vitalparametern?
- Verändert sich das Essverhalten (weniger Hungergelüste etc.)
- Gibt es Nebenwirkungen?
Aus der Studie soll sich ableiten lassen, wie Effektiv der Einsatz des VEG Akury Chips ist
Nach Absolvierung der Eingangsmessung (Quanten Resonanz Analyse, Blutdruck, Puls, Gewicht) bei Studienstart wird dem Probanden der Akury Chip zur Verfügung gestellt.
Weigert sich ein Proband, einen Test zu absolvieren, so gilt dies als Abbruchkriterium.
Zur Verfügung gestellte Therapiegeräte (Akury VEG Chip) sind und bleiben Eigentum der VDM-Academy und müssen nach Abschluss der Studie oder nach Studienabbruch zurückgegeben werden.
Dauer:
Die Studie ist auf 3 Monate Datenerfassung mit den Probanden sowie im Anschluss auf 2 Monate Datenauswertung angelegt.
Welche Bedingungen müssen Sie erfüllen?
Die Teilnahme an dieser Studie ist absolut freiwillig und Sie können jederzeit aus der Studie ausscheiden. Dies hat auch keinen Einfluss auf Ihre aktuellen oder zukünftigen Behandlungen.
Wenn Sie an der Studie teilnehmen möchten, erläutert Ihnen das Studienteam die möglichen Risiken und den möglichen Nutzen einer Teilnahme an der Studie.
Wenn Sie teilnehmen, bitten wir Sie, bestimmte Anforderungen einzuhalten.
Sowohl beim Start als auch beim Studienende ist es notwendig, dass Sie ins Studienzentrum kommen um eine aktuelle Vitaldatenmessung non-invasis mittels Sensoren vornehmen zu lassen.
Was bringt Ihnen die Studie?
Wie die Therapie, auf Ihren Körper wirkt, kann natürlich im Vorfeld nicht gesagt werden. Es kann sein, dass die Therapie bei Ihnen nicht den erhofften und gewünschten Erfolg bringt.
Im besten Fall erlangen Sie aber bessere Vitalstoffwerte.
Ihre Teilnahme ist aber enorm wichtig, denn die Informationen aus dieser Studie können dabei helfen, den Akury Chip weiter zu entwickeln und zu verbessern und anderen Personen mit möglichen Vitalstoffdefiziten eine weitere Möglichkeit zur Verbesserung einer Unterversorgung aufzuzeigen.
Wenn Sie an der Studie teilnehmen, werden Ihnen alle Prüfpräparate und die Untersuchungen kostenlos zur Verfügung gestellt. Aus ethischen Gründen wird aber auf eine Bezahlung für die Teilnahme verzichtet.
Da es sich bei allen definierten Therapiearten um nicht medizinische Therapien handelt und alle Tests nur non-invasiv (schriftlich sowie Ermittlung des aktuellen IST-Zustandes mittels Resonanzsystem) erfolgen, ist kein Risiko vorhanden. Mögliche Kontraindikationen in Zusammenhang mit von ihrem Arzt verschriebenen Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln werden im Vorfeld (beim 1. Gespräch) abgeklärt. Diese Risiken werden vom Studienteam ausführlich erläutert, bevor Sie sich entscheiden an der Studie teilzunehmen.
Ihre nächsten Schritte
Wenn Sie mehr Informationen zu dieser Studie haben und uns so helfen möchten, eine mögliche alternative nicht-medizinische Möglichkeit zur Prävention und Verbesserung der Lebensqualität zu finden, so wenden Sie sich bitte an uns. Wir freuen uns, Ihnen weitere Auskünfte zu geben und gemeinsam herauszufinden, ob die Studie für Sie oder jemanden in Ihrem Umfeld geeignet ist.
Studienaustritt jederzeit möglich
Ein Studeinaustritt ist jederzeit möglich.
Finanzierung
Die Finanzierung der Studie erfolgt auf privater Basis sowie über Spendengelder von iuristischen Gesellschaften, Institutionen, Stiftungen und persönlichen Personen.
Alle Zuwendungen werden detailliert aufgelistet und auf Wunsch der Ethikkommission vorgelegt.
Von folgenden Firmen werden Produkte in der Studie eingesetzt:
Akury GmbH, Deutschland
Prüfzentrum:
VDM-Academy GmbH
Bösch 43
6331 Hünenberg
Die offene Studie, welche privat von der VDM-Academy GmbH finanziert wird, ist nicht evidenzbasierend da diese nicht medizinisch, sondern therapeutisch ist und auf empirischen Daten basiert. Da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt, erfolgt keine Randomisierung sondern feste Zuteilung.
Auf eine Verblindung wird verzichtet, da die Studie kontrolliert und prospektiv ist.
Da es eine Phase I Studie der Grundlagenforschung ist, variiert die Anzahl der Probanden zwischen 10 und 30 und alle Ergebnisse werden durch einen einheitlichen Test vergleichbar gemacht.
Studienprogramm, Zielrichtung
Die Studie hat zum Ziel die Aufnahme, Verwertbarkeit und Wirkkraft von mehrfach ungesättigten Fettsäuren (Omega-3-Fettsäuren), Spurenelementen (Eisen, Zink, Calcium, Jod) und den Vitaminen D, B2, B3, B6 und B12 mit Hilfe des Akury Chips bei Veganern und Vegetariern aufgrund wiederholter Non-Invasiver Messungen mittels Bioresonanz aufzuzeigen,
Prävention
Vermeidung von möglichen gesundheitlichen Defiziten aufgrund eines Mangels an mehrfach ungesättigten Fettsäuren (Omega-3-Fettsäuren), Spurenelementen (Eisen, Zink, Calcium, Jod) und den Vitaminen D, B2, B3, B6 und B12
Diagnostik
Schonendere, genauere, kostengünstigere und schnellere Untersuchungsmethode zur Abklärung möglicher Mängel an Spurenelementen und Vitaminen mittel Quanten Resonanz Analyser (med. Messgeräte der Klasse IIb gem. Swissmedic)
Behandlung
Möglichkeiten zur Verbesserung allfälliger Defizite verschiedener Spurenelemente und Vitamine
Ziel der Studie
Im Rahmen der Studie werden freiwillige Probanden, welche sich vegan oder vegetarisch ernähren im Beobachtungszeitraum hinsichtlich der Zielgrössen beobachtet.
Das Ziel der Studie ist es aufzuzeigen, wie sich die Aufnahme, Verwertbarkeit und Wirkkraft von mehrfach ungesättigten Fettsäuren (Omega-3-Fettsäuren), Spurenelementen (Eisen, Zink, Calcium, Jod) und den Vitaminen D, B2, B3, B6 und B12 mittels eine Akury Chips verändert.
Zielgrössen (Endpunkte)
Primärer Endpunkt
Als primärer Endpunkt dient die Vitaldatenmessung, welche am Ende der Studie durchgeführt wird. Die Vitaldatenmessung wird zu Studienbeginn und am Studienende erhoben. Primärer Endpunkt ist die Veränderung im Studienverlauf (Studienende - Studienbeginn)
Sekundäre Endpunkte
Als sekundäre Endpunkte wird die Veränderung von Blutdruckdaten sowie Puls, Sauerstoffsättigung und Gewicht berücksichtigt. Die Messwerte werden zu Beginn und am Ende der Studie erhoben.
Statistik
Die Hauptzielgrösse wird mit Varianzanalyse (ANOVA) analysiert. Dabei werden die Differenzen Studienende – Studienbeginn als Zielvariable berücksichtigt. Im Falle signifikanter Unterschiede werden paarweise Vergleiche mit dem t-Test für unabhängige Variablen durchgeführt. Dabei wird bei multiplen Testproblem die Bonferroni Korrektur angewendet.
Alle Tests werden zweiseitig mit einem Signifikanzniveau von 5% durchgeführt.
Die Auswertung sekundärer Endpunkte erfolgt für intervallskalierte Daten über eine Varianzanalyse. Dabei wird jeweils die Differenz der Werte von Studienende zu Studienbeginn verwendet. Der Vergleich kategorialer Variablen wird mit dem Chi-Quadrat Test durchgeführt. Im Falle zu geringer Zellhäufigkeiten wird der exakte Test von Fisher verwendet.
Zielgruppe:
Zielgruppe der Studie sind:
- Personen, welche sich rein vegetarisch ernähren
- Personen, welche sich rein vegan ernähren
Einschluss/Teilnahmekriterien:
- Mindestens 20 Jahre alt
- Deutsche Muttersprache oder gute Deutschkenntnisse
- Bereitschaft, für die Messungen (Bei Studienbeginn und Studienende) zur VDM-Academy GmbH in Hünenberg zu kommen
- Rein vegane ODER vegetarische Ernährungsweise
Ausschlusskriterien:
- Geräte zur Unterstützung der Herztätigkeit (Herzschrittmacher etc.)
- Schwangerschaft
- Chronische oder neurodegenerative Erkrankungen
- Wohnsitz und Aufenthaltsort nicht in der Region D-A-CH
- Wenn Sie erst seit kurzen (<2 Monate) ein neues Medikament einnehmen
Testumgebung und Ablauf:
Zum Start der Studie wird jede/r Proband/in in die VDM-Academy eingeladen und die einzelnen Werte werden mittels , Quanten Resonanz Magnet Analyse non-invasiv über Sensoren direkt vor Ort kontrolliert gemacht.
Validität und Kontrolle:
Alle erfassten Daten werden direkt bei der Eingabe auf Plausibilität geprüft und soweit möglich auch direkt validiert. Die einzelnen Kontrollen geschehen manuell in einem laufenden Prozess und erst nach manueller optischer Überprüfung der Daten werden diese in der Datenbank als geprüft und validiert markiert
Vergütung
Aus grundlegenden ethischen Erwägungen wird die Teilnahme an der Studie nicht vergütet/kompensiert. Es werden jedoch alle zu erforschenden Produkte für die Dauer der Studie umsonst zur Verfügung gestellt.
Ziele:
Die Studie findet mit freiwilligen Teilnehmern statt und dient dazu, Antworten auf folgende Fragen zu finden:
- Ist die Anwendung von Akury Chips bezüglich Aufnahme, Verwertbarkeit und Wirkkraft von mehrfach ungesättigten Fettsäuren (Omega-3-Fettsäuren), Spurenelementen (Eisen, Zink, Calcium, Jod) und den Vitaminen D, B2, B3, B6 und B12 wirksam?
- Verändern sich Blutdruckdaten sowie Puls, Sauerstoffsättigung und Gewicht
- Gibt es weitere signifikante Veränderungen bei anderen Vitalparametern?
- Verändert sich das Essverhalten (weniger Hungergelüste etc.)
- Gibt es Nebenwirkungen?
Aus der Studie soll sich ableiten lassen, wie Effektiv der Einsatz des VEG Akury Chips ist
Nach Absolvierung der Eingangsmessung (Quanten Resonanz Analyse, Blutdruck, Puls, Gewicht) bei Studienstart wird dem Probanden der Akury Chip zur Verfügung gestellt.
Weigert sich ein Proband, einen Test zu absolvieren, so gilt dies als Abbruchkriterium.
Zur Verfügung gestellte Therapiegeräte (Akury VEG Chip) sind und bleiben Eigentum der VDM-Academy und müssen nach Abschluss der Studie oder nach Studienabbruch zurückgegeben werden.
Dauer:
Die Studie ist auf 3 Monate Datenerfassung mit den Probanden sowie im Anschluss auf 2 Monate Datenauswertung angelegt.
Welche Bedingungen müssen Sie erfüllen?
Die Teilnahme an dieser Studie ist absolut freiwillig und Sie können jederzeit aus der Studie ausscheiden. Dies hat auch keinen Einfluss auf Ihre aktuellen oder zukünftigen Behandlungen.
Wenn Sie an der Studie teilnehmen möchten, erläutert Ihnen das Studienteam die möglichen Risiken und den möglichen Nutzen einer Teilnahme an der Studie.
Wenn Sie teilnehmen, bitten wir Sie, bestimmte Anforderungen einzuhalten.
Sowohl beim Start als auch beim Studienende ist es notwendig, dass Sie ins Studienzentrum kommen um eine aktuelle Vitaldatenmessung non-invasis mittels Sensoren vornehmen zu lassen.
Was bringt Ihnen die Studie?
Wie die Therapie, auf Ihren Körper wirkt, kann natürlich im Vorfeld nicht gesagt werden. Es kann sein, dass die Therapie bei Ihnen nicht den erhofften und gewünschten Erfolg bringt.
Im besten Fall erlangen Sie aber bessere Vitalstoffwerte.
Ihre Teilnahme ist aber enorm wichtig, denn die Informationen aus dieser Studie können dabei helfen, den Akury Chip weiter zu entwickeln und zu verbessern und anderen Personen mit möglichen Vitalstoffdefiziten eine weitere Möglichkeit zur Verbesserung einer Unterversorgung aufzuzeigen.
Wenn Sie an der Studie teilnehmen, werden Ihnen alle Prüfpräparate und die Untersuchungen kostenlos zur Verfügung gestellt. Aus ethischen Gründen wird aber auf eine Bezahlung für die Teilnahme verzichtet.
Da es sich bei allen definierten Therapiearten um nicht medizinische Therapien handelt und alle Tests nur non-invasiv (schriftlich sowie Ermittlung des aktuellen IST-Zustandes mittels Resonanzsystem) erfolgen, ist kein Risiko vorhanden. Mögliche Kontraindikationen in Zusammenhang mit von ihrem Arzt verschriebenen Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln werden im Vorfeld (beim 1. Gespräch) abgeklärt. Diese Risiken werden vom Studienteam ausführlich erläutert, bevor Sie sich entscheiden an der Studie teilzunehmen.
Ihre nächsten Schritte
Wenn Sie mehr Informationen zu dieser Studie haben und uns so helfen möchten, eine mögliche alternative nicht-medizinische Möglichkeit zur Prävention und Verbesserung der Lebensqualität zu finden, so wenden Sie sich bitte an uns. Wir freuen uns, Ihnen weitere Auskünfte zu geben und gemeinsam herauszufinden, ob die Studie für Sie oder jemanden in Ihrem Umfeld geeignet ist.
Studienaustritt jederzeit möglich
Ein Studeinaustritt ist jederzeit möglich.
Finanzierung
Die Finanzierung der Studie erfolgt auf privater Basis sowie über Spendengelder von iuristischen Gesellschaften, Institutionen, Stiftungen und persönlichen Personen.
Alle Zuwendungen werden detailliert aufgelistet und auf Wunsch der Ethikkommission vorgelegt.
Von folgenden Firmen werden Produkte in der Studie eingesetzt:
Akury GmbH, Deutschland
Prüfzentrum:
VDM-Academy GmbH
Bösch 43
6331 Hünenberg